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保健食品經營企業備案辦事指南
作者:保健食品處   發布日期:2015-12-07   瀏覽

一、項目名稱:保健食品經營企業備案

二、法律依據:

    1《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第 9 號)

    2《中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和國主席令第七號)

    3《保健食品管理辦法》(衛生部令第 46 號第十四條至第十九條)

    4《關於印發保健食品生產和經營企業日常監督檢查現場檢查工作指南的通知》(食藥監辦許[2010]88號)

三、申請時需提交的材料:

    1.《保健食品經營單位備案表》;

    2.《營業執照》複印件;法定代表人或者負責人身份證複印件。     

    3.經營場所(包括庫房)的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議複印件);

    4.經營場所場地平麵布局圖;

    5.企業衛生管理組織和製度的材料、質量保證體係及質量控製的相關文件;(產品索證索票製度,以及人員、場地的衛生管理製度);

    6.從業人員健康檢查證明複印件;

    7.從業人員衛生知識培訓材料;

    8.所經營產品的供方資質證明文件(營業執照、衛生許可證或生產許可證、保健食品產品注冊批件、產品外包裝複印件、產品檢驗報告、授權銷售協議書);

    9.申請材料真實性的自我保證聲明,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

    10.凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。

    11、食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料;

   四、注意事項

    1.申請材料一份,應完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業公章。使用A4紙打印或複印,裝訂成冊;

    2.凡申請材料需提交複印件的,申請人須在複印件上注明日期,加蓋企業公章。如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

    3. 申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

    五、受理地點:青海省行政服務中心

    六、辦公時間:周一至周五(國家法定假期除外)

    七、聯係電話:0971-5115628

八、受理範圍: 國產保健食品產品注冊申請、變更申請和技術轉讓產品注冊申請的審批。

    九、表格下載:從青海省食品藥品監督管理局網站《審批表格下載》欄目下載

    十、承諾時限:自受理之日起20個工作日(不含申請人補充資料時間、申請人整改時間、聽證時間)。

    十一、收費標準:不收費